As soluções parentéricas de pequeno volume (SVP) apresentam geralmente 20 ml ou menos e são envasadas de acordo com o uso previsto.
As ampolas, frascos, bolsas e seringas pré-carregadas são os tipos de embalagem mais comuns para as SVP. As SVP também podem ser apresentadas como pó liofilizado. A maioria das SVP não é termoestável e, portanto, requer enchimento asséptico.
A esterilização por filtração é frequentemente utilizada após a síntese ou antes do enchimento. Se a esterilização por filtração puder ser aplicada em ambas as etapas, é possível obter uma dupla garantia de esterilidade.
Para evitar o entupimento prematuro do filtro final, a pré-filtração pode ser utilizada para reduzir a carga biológica e o conteúdo de partículas.
Nosso objetivo de filtração
Remoção de gomas e partículas para prolongar a vida útil da filtração de esterilização subsequente.
A oferta de esterilização por filtração cumpre as normas e regulamentações.
A filtração final não deve ter nenhum efeito sobre os medicamentos e deve garantir a remoção de todas as bactérias, o que exige o uso de um filtro de esterilização com adsorção extremamente baixa do ingrediente farmacêutico ativo (IFA).
Além disso, o filtro de esterilização final também deve apresentar baixa precipitação, ser livre de fontes de calor, capaz de realizar testes de integridade e ser estéril ou esterilizável.
A taxa de filtração da pré-filtragem e da filtração final deve ser capaz de atender aos requisitos da taxa de enchimento posterior.
Os filtros finais utilizados nas máquinas de enchimento devem possuir estrutura rígida para evitar que o meio filtrante se dobre devido a impulsos de velocidade durante o enchimento, o que poderia causar vazamento de partículas, gotejamento de líquido ou outros problemas no enchimento por dosagem.
Cartuchos recomendados
| Passos de filtração |
Cartuchos recomendados |
| Pré-filtração |
Cartucho filtrante plissado de fibra de vidro |
| Filtração de ar/gás |
Cartucho filtrante plissado com membrana hidrofóbica de PTFE |
| Filtração final |
Cartucho filtrante plissado com membrana de PES |