Os produtos medicinais aquosos injetáveis que foram esterilizados terminalmente (em autoclave) e acondicionados em recipientes de dose única normalmente possuem capacidade de 100 ml ou mais e são conhecidos como Grandes Volumes Parenterais (LVP) (geralmente até 1 litro).
Na água de processo farmacêutico, embora os princípios ativos dos grandes volumes parenterais possam variar, a água costuma ser o componente principal. Sais, albumina, dextrano e aminoácidos em concentrações variáveis são exemplos típicos.
A dextrose, que varia entre 5 e 50 por cento, é outro componente comum.O tamanho dos lotes de produção costuma ser de milhares de litros ou mais.
Diferentes formas de filtração para os LVP
Diferentes materiais LVP requerem diferentes métodos de filtração e produtos para tratamento. Há muitos casos em que filtros líquidos adequados são usados na produção de LVP.
Diferentes materiais LVP requerem diferentes métodos de filtração e produtos para tratamento. Há muitos casos em que filtros líquidos adequados são usados na produção de LVP.
Por exemplo, a pré-filtração de soluções salinas é utilizada para reduzir as partículas na solução. A pré-filtração de soluções de glicose geralmente é empregada para remover partículas sólidas da solução antes da filtração final de descontaminação de 0,22 µm, e o uso de filtros de 0,45 µm para reduzir a carga biológica também é uma opção.
Nosso objetivo de separação na filtração farmacêutica
Requisitos de candidatura
