A água para uso farmacêutico geralmente se refere à água de alimentação dos sistemas de utilidades, como purificadores, autoclaves e sistemas de água para injeção (WFI).
A água para uso farmacêutico geralmente se refere à água de alimentação dos sistemas de utilidades, como purificadores, autoclaves e sistemas de água para injeção (WFI).
A filtragem é apenas uma das várias operações unitárias no processo de preparação da água para uso farmacêutico. Outras etapas podem levar a um aumento de partículas na água, uma vez que tanto os leitos de resina quanto os de carvão ativado produzem pó.
Nosso objetivo de filtração
A combinação eficaz
A capacidade de um filtro com carga positiva de remover endotoxinas é limitada, e uma vez que sua carga positiva fica saturada com endotoxinas, ele perde a capacidade de removê-las.
Um método de gestão eficaz envolve o uso de dois níveis de filtros em combinação. O nível de endotoxina é monitorado entre os dois filtros.
Quando endotoxina é detectada a jusante do filtro da primeira etapa, este é removido e descartado, enquanto o filtro da segunda etapa é movido para a posição da primeira etapa, e um novo filtro é instalado na posição da segunda etapa.
Essa abordagem permite o uso completo do filtro, garantindo ao mesmo tempo as taxas de remoção de endotoxinas. A substituição dos filtros não carregados é determinada por limites indicadores predefinidos, que podem ser a queda de pressão máxima, o fluxo mínimo e o tempo máximo de uso.