Na indústria farmacêutica, a prevenção inclui evitar a entrada de bactérias. Na maioria dos casos, é mais simples prevenir um evento indesejável do que tomar medidas corretivas para reverter os danos já causados.
No entanto, é seguro assumir que tanto a prevenção quanto a correção são necessárias em quase todos os sistemas de água, incluindo os sistemas de água farmacêuticos, para controlar bactérias e outros contaminantes.
Os filtros de ventilação – filtros hidrofóbicos de grau de esterilização utilizados como ventilações de ar nos tanques de processamento – são necessários para muitas aplicações biofarmacêuticas.
O filtro de ventilação do tanque tem dois propósitos: manter a pressão do tanque próxima à ambiente e garantir a esterilidade do tanque.
O filtro de ventilação do tanque purifica o gás que entra ou sai do tanque, filtrando vírus e outros germes. A filtração da ventilação do tanque é uma parte essencial desse processo e é amplamente utilizada nas indústrias de alimentos, bebidas e farmacêutica.
Nas plantas de processamento de alimentos, os tanques são utilizados para armazenar ingredientes, produtos químicos CIP (Limpeza no Local), alimentos líquidos e bebidas, bem como outros fluidos de processamento. Os tanques precisam ter ventilação para que o ar possa entrar quando o tanque é esvaziado e sair quando é reabastecido.
Os filtros de ventilação dos tanques que são enchidos e esvaziados como parte de um processo e que são usados para armazenamento, mistura, dosagem e uso único devem ter ventilação adequada para preservar a integridade estrutural.
É necessário permitir que o ar dentro de um tanque seja ventilado à medida que ele é preenchido. Por outro lado, à medida que o tanque é esvaziado, deve-se permitir a entrada de ar ou gás para compensar o volume de líquido que foi retirado.
E o mais importante é que as partículas e os germes presentes no ar ou no gás que entra no tanque devem ser removidos para evitar a contaminação do conteúdo.
Tanques de armazenamento e mistura sem filtros de ventilação acarretam riscos. Os tanques são necessários para muitas operações, a fim de manter os ingredientes que precisam ser adicionados, misturados ou retidos até que a filtração final e o enchimento sejam concluídos.
Os tanques devem ter ventilação para que o ar possa entrar quando o tanque for esvaziado e sair quando for reabastecido.
Uma ventilação inadequada pode levar a um colapso estrutural catastrófico do tanque, como uma explosão ou implosão. Vamos revisar o procedimento de ventilação antes de examinar por que é necessário filtrar as ventilações desses tanques.
Quando a respiração do tanque está equipada com os cartuchos apropriados, geralmente filtros esterilizadores hidrofóbicos fabricados com membrana de politetrafluoretileno (PTFE), pode apresentar um desempenho excepcional.
Ao evitar a umidade proveniente do vapor de água, o cartucho filtrante reduz a possibilidade de falha do tanque.
A filtração da respiração do tanque pode proteger seu conteúdo da exposição a bactérias, vírus e/ou contaminantes físicos presentes no ar, evitando a degradação da qualidade.
Além disso, ela previne o vazamento de fluidos nocivos do tanque para o meio ambiente, protegendo o entorno imediato. Para evitar danos por sobrepressão ou vácuo, ela mantém uma pressão de equilíbrio dentro dos tanques.
Um filtro hidrofóbico com capacidade de redução de carga biológica ou esterilizante seria uma opção para esses filtros. Uma avaliação de risco adequada deve ser realizada, considerando vários fatores para determinar:
Para evitar que os ingredientes do processo escapem para o meio ambiente durante o enchimento dos tanques e, mais importante, para impedir que contaminantes potenciais, como partículas, bactérias, etc., do ambiente circundante entrem no tanque durante a transferência, é essencial que essas respirações de tanques utilizadas em processos farmacêuticos e biofarmacêuticos possuam uma filtração adequada integrada ao sistema.
Com base nas condições reais de operação, existem vários métodos de dimensionamento, e a escolha dos parâmetros adequados pode ajudar a garantir um uso seguro e eficaz.
A filtração de respiração de tanques é uma excelente opção para o setor farmacêutico, e você pode encontrá-la na Brother Filtration. Nós ajudamos a atender às altas exigências de higiene da indústria farmacêutica e oferecemos diversas soluções perfeitas.
