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A água para uso farmacêutico geralmente se refere à água de alimentação dos sistemas de utilidades, como purificadores, autoclaves e sistemas de água para injeção (WFI).

A água para uso farmacêutico geralmente se refere à água de alimentação dos sistemas de utilidades, como purificadores, autoclaves e sistemas de água para injeção (WFI).

A filtragem é apenas uma das várias operações unitárias no processo de preparação da água para uso farmacêutico. Outras etapas podem levar a um aumento de partículas na água, uma vez que tanto os leitos de resina quanto os de carvão ativado produzem pó.

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Nosso objetivo de filtração

  • Pré-filtração

Remoção de resíduos e partículas para prolongar a vida útil da filtração final

  • Filtração final

Remoção de partículas, microorganismos e endotoxinas para atender à Farmacopeia dos Estados Unidos e outras normas internacionais.

Requisitos da aplicação

  • A pré-filtração deve remover efetivamente a maior parte das partículas e impurezas coloidais, exigindo não apenas alta capacidade de retenção de resíduos, mas também a capacidade de manter alto fluxo e alto desempenho durante o uso prolongado.
  • A filtração final deve remover microorganismos e endotoxinas, mantendo altos fluxos e alto desempenho durante longos períodos.

A combinação eficaz

A capacidade de um filtro com carga positiva de remover endotoxinas é limitada, e uma vez que sua carga positiva fica saturada com endotoxinas, ele perde a capacidade de removê-las.

Um método de gestão eficaz envolve o uso de dois níveis de filtros em combinação. O nível de endotoxina é monitorado entre os dois filtros.

Quando endotoxina é detectada a jusante do filtro da primeira etapa, este é removido e descartado, enquanto o filtro da segunda etapa é movido para a posição da primeira etapa, e um novo filtro é instalado na posição da segunda etapa.

Essa abordagem permite o uso completo do filtro, garantindo ao mesmo tempo as taxas de remoção de endotoxinas. A substituição dos filtros não carregados é determinada por limites indicadores predefinidos, que podem ser a queda de pressão máxima, o fluxo mínimo e o tempo máximo de uso.

Cartuchos recomendados

Passos de filtração Cartuchos recomendados
Pré-filtração Cartucho filtrante plissado de PP
Filtração de ar/gás Cartucho filtrante plissado com membrana de PTFE hidrofóbica
Filtração final Cartucho filtrante plissado com membrana de PES
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